医用外科(ke)口罩（非灭菌）说(shuo)明书

【产品名称】医用外科口罩（非灭菌）
【性能要求】
1、每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强(qiang)力应不小(xiao)于10N。
2、口罩的(de)细菌过滤效率应(ying)不小于(yu)95%，颗粒的过(guo)滤效率应不小于30%。
3、口罩两侧面(mian)进(jin)行(xing)气体交换(huan)的压(ya)力(li)差Δp应不大于49Pa。
4、合成血液(ye)以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩(zhao)外(wai)侧(ce)面后(hou)，口罩(zhao)内侧(ce)面不应出现渗透。
【适(shi)用范(fan)围】本品适(shi)用于临床医务人员在(zai)有创操作等过(guo)程中(zhong)所佩戴(dai)，覆(fu)盖住使(shi)用者的口、
鼻及(ji)下(xia)颌，为防(fang)止病(bing)原体(ti)微生(sheng)物(wu)、体(ti)液、颗(ke)粒物(wu)等(deng)的直接(jie)透过提供物(wu)理(li)屏障。
【主要(yao)结构组(zu)成(cheng)】本品由口罩(zhao)面体、鼻夹(jia)、口罩(zhao)带组(zu)成(cheng)。口罩(zhao)面体由内外两层无纺布、中(zhong)
间层熔(rong)喷布经超声(sheng)焊(han)接(jie)而成(cheng)。
【使用(yong)方法】打开包(bao)装，取出口(kou)罩，将(jiang)耳带的一面朝向面部，并将(jiang)两边的口(kou)罩带挂(gua)于耳部，
轻(qing)按鼻(bi)夹使其与鼻(bi)梁贴合，然后(hou)用手(shou)指按着(zhe)鼻(bi)夹按上下(xia)(xia)方向将口罩褶皱拉开至下(xia)(xia)颌处(chu)。
【禁忌症(zheng)】对无(wu)纺布(bu)或无(wu)纺布(bu)复(fu)合材料(liao)过敏者禁用。
【注(zhu)意事项】
1、本(ben)品(pin)为(wei)一次性(xing)使用医疗用品(pin)，禁(jin)止重复(fu)使用；
2、使用前检查包(bao)装是否完好，并在(zai)有效期内使用，包(bao)装破损时，应禁止(zhi)使用；
3、产(chan)品使用前应参见使用说明(ming)，使用后应按医院或(huo)环保(bao)部门(men)等要(yao)求进行(xing)处理；
4、口罩(zhao)受到患者血液、体液污染(ran)后(hou)，应及时更(geng)换(huan)。
【型(xing)号、规格】耳挂式平面形（蓝色型(xing)），17.5cm×9.5cm。
【包装(zhuang)】1个/袋*25袋/盒(he)。
【贮藏】贮存(cun)于干燥，通风，无腐蚀(shi)性气体的环(huan)境(jing)中，避免光照、远离火源及易燃物。
【生产(chan)许(xu)可证(zheng)编号】琼食药(yao)监械生产(chan)许(xu)20200011号
【注(zhu)册证(zheng)编号(hao)】琼械注(zhu)准(zhun)20202140015
【产品技术要(yao)求编(bian)号】琼械注准20202140015
【注册人名称】海南全星制药(yao)有限公司(si)
【注册人住所】海南省海口市保税区A06-2
【生产企业】海南全(quan)星制药有限公司
【生产地址】海(hai)南(nan)省海(hai)口市保税区A06-2
【联系(xi)方式】0898-66832855（销(xiao)售(shou)）0898-66832850（质量）