海南全星制药有(you)限(xian)公司是一家集(ji)研发(fa)、生产(chan)、销(xiao)售为(wei)一体的国家重(zhong)点(dian)高(gao)新技术企业,成立于2007年(nian)12月。公司位于海口(kou)市(shi)南海大(da)道海口(kou)保税区A06-2,工(gong)厂(chang)占地近50亩,注册资金4738万(wan)元(yuan)。公司是国家五部(bu)委(wei)(科(ke)技部(bu)、国家发改委(wei)、财政(zheng)部(bu)、海关总署和国家税务总局(ju))共同认(ren)定(ding)的“国家认定(ding)企业技(ji)术中心”,国家三(san)部委共(gong)同认定(ding)的“国(guo)家级(ji)创(chuang)新(xin)型企业”,是(shi)国家知识产权局认定(ding)的“知识产(chan)权示范企业”,是国家(jia)科技部等三部委共同(tong)认定的“国家级(ji)高新技术企(qi)业”。公司(si)具备完(wan)整的(de)药品研(yan)发、生产及营销三大体系,立志(zhi)成为创新(xin)型的(de)高科(ke)技上市公司(si)。围(wei)绕既(ji)定的(de)发展(zhan)目标,利用公司(si)雄厚的(de)研(yan)发和自(zi)主创新(xin)能力,结合国内医药市场的(de)特点,形成了(le)研(yan)究一代(dai)、储备一代(dai)、生产一代(dai)的(de)梯次发展(zhan)格(ge)局(ju)。
公司(si)管理(li)(li)团(tuan)队(dui)(dui)具有良好(hao)的(de)专(zhuan)(zhuan)业(ye)背(bei)景、强(qiang)烈的(de)进取意识、丰富的(de)管理(li)(li)经(jing)验和(he)合(he)作开放的(de)经(jing)营态度。公司(si)核心(xin)人才团(tuan)队(dui)(dui)具有较高的(de)专(zhuan)(zhuan)业(ye)技术水(shui)平(ping)和(he)科技创新能力,较强(qiang)的(de)行业(ye)影(ying)响(xiang)力和(he)团(tuan)队(dui)(dui)凝聚(ju)力,为(wei)公司(si)的(de)持续发展提供了最(zui)坚实的(de)保证。
公司质量体(ti)(ti)系健全,生(sheng)产线剂(ji)型丰富。涵盖外用(yong)制(zhi)(zhi)剂(ji)、口服(fu)固体(ti)(ti)制(zhi)(zhi)剂(ji)、口服(fu)液制(zhi)(zhi)剂(ji)、冻干粉针(zhen)剂(ji)(含(han)抗(kang)(kang)肿(zhong)瘤(liu))、粉针(zhen)剂(ji)(含(han)头孢(bao)粉针(zhen))、小(xiao)容(rong)量注射剂(ji)(含(han)抗(kang)(kang)肿(zhong)瘤(liu))等剂(ji)型,满足您全剂(ji)型研(yan)发(fa)品(pin)种的商业化(hua)生(sheng)产需求。根(gen)据目(mu)前法(fa)规要求以及品(pin)种研(yan)究(jiu)开发(fa)、转移和(he)申报的实际需求,公司建立了完善(shan)的持有人(ren)品(pin)种由研(yan)究(jiu)开发(fa)转化(hua)到(dao)商业化(hua)生(sheng)产的流程,可(ke)快速实现品(pin)种由实验室(shi)研(yan)究(jiu)到(dao)商业批(pi)生(sheng)产转化(hua),目(mu)前已成功转化(hua)近(jin)五十个品(pin)种的商业化(hua)生(sheng)产。
公司现有生产线简介:
1、外(wai)用车(che)间
◆ 设有凝胶剂、软膏剂、乳膏剂生(sheng)产线;
◆ 凝胶制剂生产(chan)线(xian)能满足10g、15g、20g、25g、30g、40g等不同(tong)装量的生产;
◆ 软(ruan)膏制(zhi)剂生产(chan)线能满(man)足(zu)5g、10g、12g、15g、20g、25g、30g等(deng)不同(tong)装量的生产;
2、口服固体车间
◆ 设有片(pian)剂(ji)、胶囊剂(ji)、颗粒剂(ji)、干(gan)混(hun)悬剂(ji)生产线;
◆ 具有(you)在线(xian)监(jian)测等功(gong)能,可满足工艺复杂、要求高等产品大规(gui)模生产需要;
◆ 混合机能够适(shi)应100L~1000L的范围,满(man)足中(zhong)试、验证到(dao)产业(ye)化生产一站式需求;
◆ 压片机具备0.05g~1g等多规格的(de)生(sheng)产能(neng)力;
◆ 胶囊填充机具备0.15g~0.6g等多规格的生产能力;
◆ 颗粒分装机具备1g~5g等多(duo)规格的生产(chan)能(neng)力;
◆ 铝塑包装机(ji)具备1粒(片)/板~14粒(片)/板等多(duo)规格的生产能(neng)力;
3、口服液(ye)车间
◆ 车间(jian)正在(zai)建设(she)中
◆ 配液罐(guan)能够适应100L~1000L的配制(zhi)范围,满足中试(shi)、验证到产业化(hua)生产一站式需求(qiu);
◆ 灌装机、轧盖机具备100ml~300ml等多规格(ge)的生产能力;
4、普通冻干车间
◆ 4台20平方冷冻干燥(zao)机,可兼顾非最终灭菌(jun)西(xi)林(lin)瓶水针;
◆ 具有配(pei)液、灌(guan)装(zhuang)充氮功能(neng);
◆ 能满足2ml、7ml、10ml、20ml等西(xi)林瓶(ping)规格的生(sheng)产;
5、抗肿瘤注射剂车间
◆ 含冻干生产线、非最(zui)终灭菌(jun)西林瓶水针(zhen)生产线;
◆ 1台20平米冷冻干燥(zao)机,1台(tai)10平米冻干机;
◆ 能满(man)足7ml、10ml、20ml西(xi)林瓶规格(ge)的(de)生产;
◆ 配(pei)液系统能够适应(ying)30ml~200ml的配制范围,可满足中试、验证(zheng)到(dao)产业化生(sheng)产一(yi)战式要(yao)求;
◆ 具有灌(guan)装(zhuang)充氮功能,可实现(xian)灌(guan)装(zhuang)残(can)氧有效控制;
6、普通粉针车间(jian)
◆ 具备混粉功能;
◆ 具有(you)分(fen)装充氮功能(neng),可实现(xian)灌(guan)装残氧量的有(you)效控制(zhi);
◆ 能满(man)足7ml、10ml、20ml、50ml等西林瓶规(gui)格的生(sheng)产;
7、头(tou)孢粉针(zhen)车间
◆ 具备混粉功能,具备真空(kong)抽(chou)取功能(分(fen)装后(hou)产(chan)品保持负压);
◆ 能(neng)满足7ml、10ml、15ml、20ml等西林(lin)瓶规格不同装(zhuang)量的生产;
◆ 具有分装充(chong)氮功能,可实现灌装残氧(yang)量的有效控制;
8、小容量(liang)注(zhu)射剂车(che)间(最终灭(mie)菌)
◆ 配液系统能够适(shi)应100L-800L体积配制;
大跨度配制范围,自动配液系统(tong)配有自动CIP/SIP,可实现配制(zhi)、灌装(zhuang)残氧(yang)有(you)效控制(zhi),具有(you)在线称重(zhong)以及审(shen)计追踪功(gong)能,满足中试(shi)、验证到(dao)产业化(hua)生产一战式要求;
◆ 配备(bei)全自(zi)动灯检(jian)检(jian)漏(lou)一体机,可实现法每支在(zai)线检(jian)漏(lou)(高压放电法);
◆ 能满足2ml、5ml、10ml、15ml、20ml等(deng)安瓿规格不同装量的生产;
9、小(xiao)容量(liang)注射剂(ji)车(che)间(非最终灭(mie)菌)
◆ 配液系统可实现配制、灌装残氧有(you)效控制;配有(you)蒸(zheng)汽灭菌柜;
◆ 配(pei)备全自动灯检(jian)检(jian)漏(lou)一(yi)体机,可实现每支在线检(jian)漏(lou)(高压放(fang)电法);
◆能(neng)满足2ml、5ml、10ml、20ml等(deng)安瓿规格不同装量的(de)生(sheng)产;
企业优势:
◆ 生产线齐全,满足您(nin)所有剂型(xing)申报需求;
◆ 完善的质量管理(li)体系;
◆ 熟悉药品注册法规,与(yu)海南省药监(jian)局、国家药品监(jian)督管理(li)局 以(yi)及研究机构能够高效沟通,无缝对接;
◆ 可以给药品上市(shi)许可持(chi)有人提供注册、GMP等相(xiang)关服务;
◆ 愿意(yi)共同持有品(pin)种、以开放的心态合作共赢;
合作意向:
◆ 寻求原(yuan)(yuan)料意向合(he)作企业(ye),拟未(wei)来原(yuan)(yuan)料带(dai)制剂共(gong)同申(shen)报;
◆ 寻(xun)求有意(yi)向以(yi)共同持(chi)有人方式申报品种的各省代(dai)理商;
◆ 寻求有能(neng)力获(huo)批前三的研(yan)究机构;
◆ 承接(jie)上市许可(ke)持有人(ren)品种中试(shi)、放(fang)大工(gong)艺验证(zheng)、稳定性考察直至(zhi)获批(pi)受(shou)托生产;