海南全(quan)星制药有限(xian)公司近日(ri)收到国家药品监督管理(li)局于2021年11月19日核准(zhun)(zhun)签发(fa)的(de)“注(zhu)射用奥美(mei)(mei)拉(la)唑(zuo)钠(na)”《药品补充(chong)申请批准(zhun)(zhun)通知书》,公司生产的(de)“注(zhu)射用奥美(mei)(mei)拉(la)唑(zuo)钠(na)”通过国家质量和疗效一致性(xing)评价,其(qi)包装(zhuang)规格(ge):40mg×1支/盒,40mg×10支/盒。这是继(ji)“盐(yan)酸氨溴(xiu)索(suo)注射液”后,公司又一个产品过评。
全(quan)星制药“注射用奥美拉唑(zuo)钠(na)”作(zuo)为常用消(xiao)化系统药物通过国家一致(zhi)性(xing)评(ping)价,有利(li)于(yu)提升(sheng)该产(chan)品(pin)的市(shi)场竞(jing)争力,对(dui)市(shi)场销售产(chan)生(sheng)积极影响,同时也为公司后续产(chan)品(pin)开(kai)展仿制药一致(zhi)性(xing)评(ping)价工(gong)作(zuo)积累(lei)了宝贵(gui)的经验。