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行业新闻

7个4+7品种开启降价大风暴!加急报量,扩面提速,12个品种新竞争者已入局

来源:米内网 时(shi)间:2019-08-15 16:54:50 浏览次数:

       早(zao)前(qian)(7月12日),国(guo)家(jia)医(yi)保局(ju)(ju)在上海召(zhao)开首次4+7集采扩面(mian)会议(yi),明确第二轮带(dai)量(liang)采购大方向;近日(7月29日),国(guo)家(jia)医(yi)保局(ju)(ju)要求,除(chu)“4+7”城市及福(fu)建、河(he)北外的各(ge)省医(yi)保局(ju)(ju)汇(hui)总(zong)25个品种在2017年(nian)(nian)和(he)2018年(nian)(nian)实际采购数据,目(mu)前(qian)湖南(nan)、江苏、安徽、河(he)南(nan)、广西等(deng)已发(fa)文明确报量(liang);8月6日,4+7扩面(mian)二次会议(yi)在上海召(zhao)开......众多线索(suo)表(biao)明,“4+7”全国(guo)扩面(mian)的步伐正(zheng)在加快,细节正(zheng)在落实。

       根据流传的相关文件显(xian)示,第二轮带量采购(gou)扩面不扩品种(zhong),以首(shou)批带量采购(gou)中(zhong)(zhong)(zhong)标(biao)价(jia)为天花(hua)板,所有此轮开标(biao)前通过(guo)一致性评(ping)(ping)价(jia)的原研及仿制(zhi)药生(sheng)产企(qi)业均可参与竞标(biao),且(qie)取消(xiao)“单一中(zhong)(zhong)(zhong)标(biao)模(mo)式”。据米内网(wang)统计,截至8月12日,25个“4+7”品种(zhong)中(zhong)(zhong)(zhong)有12个较首(shou)批带量采购(gou)新增了过(guo)评(ping)(ping)企(qi)业。面对即(ji)将到(dao)来的全国市场以及日益增加的竞争对手(shou),不少药企(qi)主动降价(jia),抢占(zhan)市场。

“4+7”扩面提速,各(ge)省(sheng)抓(zhua)紧时(shi)间报量(liang)

        7月(yue)12日,业(ye)内流传,国(guo)家医保局组织的(de)“药(yao)品4+7集采扩(kuo)面企业(ye)座谈会(hui)”在上海(hai)举(ju)行,本次(ci)会(hui)议明确第(di)二轮国(guo)家带量采购(gou)的(de)大方向(xiang):1、采购(gou)品种仍(reng)为(wei)首批带量采购(gou)的(de)25个品种,地(di)区(qu)扩(kuo)大至除4+7城(cheng)市及福建、河北外(wai)的(de)全国(guo)省(sheng)份及地(di)区(qu);2、取(qu)消“单(dan)一中标模式”,所(suo)有企业(ye)(包括原研企业(ye))以4+7中标价(jia)(jia)格为(wei)天花(hua)板进行价(jia)(jia)格申报,报价(jia)(jia)最(zui)低者直接(jie)中选,其余企业(ye)依次(ci)决定是(shi)否接(jie)受最(zui)低报价(jia)(jia),直到中选企业(ye)满3家(暂定);3、正式文(wen)件预计今年(nian)10月(yue)前公布,年(nian)底进行招标,明年(nian)开始(shi)执行。

        7月(yue)(yue)29日(ri)(ri),由国(guo)家医保局(ju)发布(bu)的《关于国(guo)家组织药品集中(zhong)采(cai)(cai)购和(he)使用试点扩(kuo)大区域范围有关工作安(an)排的通(tong)知(zhi)》流出,通(tong)知(zhi)要求各(ge)省医保局(ju)(除4+7城市及(ji)福(fu)建、河北外):1、7月(yue)(yue)31日(ri)(ri)前(qian),报送联(lian)合采(cai)(cai)购办公室成员(yuan)及(ji)联(lian)络员(yuan)名单(dan);2、7月(yue)(yue)31日(ri)(ri)前(qian),填报试点扩(kuo)围工作委托书;3、8月(yue)(yue)9日(ri)(ri)前(qian),汇总公立医疗机构“4+7”的25个品种(zhong)在2017年(nian)和(he)2018年(nian)的实际采(cai)(cai)购数据。

       8月(yue)6日,据E药经理(li)人报(bao)道,“4+7”扩面(mian)二次会议(yi)在上海召开(kai),预计扩面(mian)的(de)具体方(fang)案(an)会在不久后公(gong)布,10月(yue)份有望开(kai)展。

      由此可见,“4+7”25个品种在(zai)全国扩面已是大势(shi)所趋,虽然第二轮带量(liang)采购不包括福建、河北(bei),但是这(zhei)两个省(sheng)(sheng)份早在(zai)今年5、6月份就先于其它省(sheng)(sheng)份跟进“4+7”带量(liang)采购。

表1:近期明确报(bao)量的非(fei)“4+7”省(sheng)市

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(来源:各(ge)省招采平台)

        据不完(wan)全统计,湖南(nan)、广西(xi)、河(he)南(nan)、安徽、江苏等(deng)省(sheng)已于近日发(fa)文(wen)明(ming)确报量(liang)(liang)。广西(xi)的(de)文(wen)件明(ming)确,报量(liang)(liang)时要区分产品的(de)具体规格;河(he)南(nan)要求跟进带量(liang)(liang)采(cai)购的(de)范(fan)围(wei)明(ming)显扩大,或将(jiang)成为首个将(jiang)采(cai)购单位(wei)扩展至军队(dui)医院、非公立医疗机(ji)构(gou)的(de)省(sheng)份。

        此外,据(ju)不完全统(tong)(tong)计(ji)(ji),江西、山(shan)(shan)东、内蒙古、山(shan)(shan)西、青海(hai)、重庆(qing)等(deng)省份或地区也开(kai)始摸索或统(tong)(tong)计(ji)(ji)“4+7”带量采购25个品种的采购数(shu)据(ju),为适时跟(gen)进扩面做准备。

25个“4+7”品种,12个有新竞争者入局

       根据流传(chuan)的会议纪要,第(di)二轮国家带(dai)量(liang)采(cai)购扩(kuo)面不(bu)扩(kuo)品(pin)种,以首(shou)批(pi)“4+7”中标价格(ge)为(wei)天花板,报价最(zui)低者直接(jie)中选(xuan),其(qi)余企(qi)业(ye)依(yi)次决定是否接(jie)受(shou)最(zui)低报价,直到中选(xuan)企(qi)业(ye)满3家(暂定)。在(zai)首(shou)批(pi)带(dai)量(liang)采(cai)购因未(wei)通过一致性(xing)评(ping)价而不(bu)能参与(yu)竞标的仿制药(yao)企(qi)业(ye),如能在(zai)第(di)二轮开标之前通过一致性(xing)评(ping)价将获得竞标机会。

表2:25个“4+7”品种过评(ping)情况

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注:带*企业在首批带量采(cai)购开标(biao)前(qian)未过评

(来(lai)源:米内网MED中国(guo)药品审评数据(ju)库2.0)

       据米内网数据,随着仿(fang)制药一致性(xing)评价的不断(duan)推(tui)进,目前(qian)已有139个品(pin)种(zhong)有企(qi)业通过或视同(tong)通过一致性(xing)评价,“4+7”带量(liang)采购25个品(pin)种(zhong)的过评企(qi)业数也(ye)较去年(nian)开标前(qian)增加了不少。

       从各个品(pin)种(zhong)的(de)(de)过(guo)评(ping)情况看,有10个品(pin)种(zhong)仅1家(jia)(jia)仿制(zhi)药企业过(guo)评(ping),华海(hai)药业独(du)占四席,其中福辛(xin)普(pu)利钠片、赖诺普(pu)利片暂(zan)未有其他企业提交(jiao)一致(zhi)性评(ping)价补充申(shen)请或(huo)按新注册分(fen)类申(shen)请上市,不用担心(xin)开标前还有竞争者入局。总体(ti)来说,独(du)家(jia)(jia)过(guo)评(ping)的(de)(de)品(pin)种(zhong)竞争格局良好,价格降(jiang)幅可能不会(hui)很(hen)大。

       有(you)4个品种过(guo)评(ping)企(qi)(qi)业数(shu)达两家,若正式(shi)实施时(shi)中标(biao)企(qi)(qi)业数(shu)可达3家,中标(biao)者之间份额差异有(you)限,那么降(jiang)幅可能也不会很大(da),但不排除有(you)些(xie)企(qi)(qi)业为了(le)独占市场而报出超(chao)低(di)价。

       有(you)11个(ge)品种过(guo)评企业(ye)数达(da)3家(含3家)以上(shang),如果此(ci)次失标且(qie)前期4+7带量采购中(zhong)也(ye)没有(you)中(zhong)标,则只能(neng)与其(qi)他很多家企业(ye)竞争(zheng)剩(sheng)余的(de)市场,后(hou)果比较(jiao)严重,企业(ye)大幅降价激励仍存(cun)在。氨氯地平口服常(chang)(chang)(chang)释剂型(xing)、恩替(ti)卡韦口服常(chang)(chang)(chang)释剂型(xing)、替(ti)诺福(fu)韦二吡呋酯口服常(chang)(chang)(chang)释剂型(xing)、蒙脱石(shi)口服散剂过(guo)评企业(ye)数达(da)8家(含8家)以上(shang),赛道异常(chang)(chang)(chang)拥(yong)挤(ji)且(qie)危(wei)险,有(you)可能(neng)产(chan)生超(chao)低价。

       首(shou)批带量(liang)采(cai)(cai)购落地(di)执行后,完成采(cai)(cai)购量(liang)超乎预期,更有省(sheng)份发文(wen),要求启动中选药(yao)品增加采(cai)(cai)购量(liang)报送工作,因此(ci)第二轮带量(liang)采(cai)(cai)购企业(ye)参(can)(can)与竞标(biao)的(de)(de)积(ji)极(ji)性或许将有所提高(gao),而面对接下来的(de)(de)全国(guo)市场,原研药(yao)企或将改变(bian)对“4+7”集采(cai)(cai)的(de)(de)消极(ji)态度(du),积(ji)极(ji)参(can)(can)与。可以预见的(de)(de)是,第二轮集采(cai)(cai)价(jia)格竞争将更加惨烈。

表(biao)3:较(jiao)首轮(lun)带(dai)量采购(gou)新增过(guo)评企(qi)业(ye)的品(pin)种

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(来源:米(mi)内网MED中国药(yao)品审评数据(ju)库(ku)2.0)

       据米内网统(tong)计,25个“4+7”品种中有12个较首轮带(dai)量采购新增了过(guo)评企业。氯吡格雷(lei)口(kou)服(fu)常释(shi)(shi)剂型(xing)、利培酮口(kou)服(fu)常释(shi)(shi)剂型(xing)、奥氮(dan)平口(kou)服(fu)常释(shi)(shi)剂型(xing)、吉非替尼(ni)口(kou)服(fu)常释(shi)(shi)剂型(xing)、伊马替尼(ni)口(kou)服(fu)常释(shi)(shi)剂型(xing)等(deng)在首批带(dai)量采购开展时(shi)仅1家(jia)药(yao)企过(guo)评;氨氯地平口(kou)服(fu)常释(shi)(shi)剂型(xing)新增了6个竞争者,赛道拥(yong)挤(ji)。

       根据流传(chuan)的会(hui)议(yi)纪(ji)要,第二轮带量(liang)采购正式(shi)文件预计在(zai)(zai)今年10月份(fen)前(qian)公布,年底进行(xing)招标(biao),明年开(kai)始执行(xing),在(zai)(zai)开(kai)标(biao)之(zhi)前(qian)通过一致性评价(jia)的企(qi)业均(jun)能参与竞标(biao),在(zai)(zai)剩下的这段时(shi)间(jian),还(hai)有(you)哪些企(qi)业能获得“入(ru)场券”?米内网将持续关注。

       最高降幅56.6%!7个“4+7”品(pin)种(zhong)药企主动降价

表4:近期(qi)有(you)药企主(zhu)动降价的“4+7”品种(单位:元/片(pian)、支)

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(来源:各(ge)省市(shi)招采平(ping)台)

       在首批带(dai)量采(cai)购后,以扬子江药(yao)业的(de)(de)盐(yan)酸右美托咪定注射液为代表的(de)(de),中(zhong)标(biao)企业在非“4+7”城(cheng)市联动(dong)中(zhong)标(biao)价(jia)(jia)逐渐增加(jia),而部分(fen)非中(zhong)标(biao)品种,从以价(jia)(jia)换量的(de)(de)角度,在各省(sheng)主动(dong)申请降价(jia)(jia)更(geng)是成(cheng)为常态。据不完全统计,近期(qi)7个(ge)“4+7”品种有企业主动(dong)申请降价(jia)(jia),或是为第二轮带(dai)量采(cai)购做准备。

        盐酸右美托咪定注射液,首批带量采购由扬子江中(zhong)标,扬子江中(zhong)标后迅速在浙江、辽宁、山东、甘(gan)肃(su)、陕(shan)西等非“4+7”城市联(lian)动中(zhong)标价(jia),未(wei)过评的恒瑞医药(yao)(yao)也陆(lu)续(xu)在甘(gan)肃(su)、浙江、安徽等省(sheng)申请调(diao)价(jia),在中(zhong)标价(jia)基础(chu)上(shang)再(zai)降7.5%。近期,恒瑞医药(yao)(yao)跟恩华药(yao)(yao)业(ye)陆(lu)续(xu)在吉林(lin)申请调(diao)价(jia),其中(zhong)恩华药(yao)(yao)业(ye)在中(zhong)标价(jia)基础(chu)上(shang)再(zai)降8.4%。

       吉非替(ti)尼片,首批带量采购由阿斯利康中标(biao)(biao),落标(biao)(biao)的(de)齐鲁制药快(kuai)速在(zai)(zai)北(bei)京(jing)、辽(liao)宁、江苏、浙(zhe)江等十多个(ge)省市(shi)申请(qing)(qing)调价(jia)(jia),在(zai)(zai)中标(biao)(biao)价(jia)(jia)基础上再(zai)降9%。近期,已过评的(de)正大(da)天晴(qing)也在(zai)(zai)辽(liao)宁申请(qing)(qing)调价(jia)(jia),在(zai)(zai)中标(biao)(biao)价(jia)(jia)基础上再(zai)降17.7%。

       注射用培(pei)美曲塞二(er)钠,首批带量(liang)采购由四川汇宇制药中标,落(luo)标的(de)(de)原研厂(chang)家礼来随后在(zai)多地(di)主(zhu)动(dong)降价(jia)(jia),7-8月就(jiu)已在(zai)超过(guo)10个城(cheng)市申请调价(jia)(jia),但最终挂(gua)网价(jia)(jia)与中标价(jia)(jia)仍有一段差距。近期,未过(guo)一致性评价(jia)(jia)的(de)(de)扬子江与豪森药业(ye)在(zai)四川主(zhu)动(dong)联(lian)动(dong)中标价(jia)(jia)。

       甲磺(huang)酸(suan)伊马(ma)替尼片,首批带量采购由(you)豪森药业(ye)中标,落标的原研药企(qi)诺华(hua)随后在陕(shan)(shan)西、云南、甘(gan)肃、浙(zhe)江、贵州等城市主动降价,正大天晴也在多地调整甲磺(huang)酸(suan)伊马(ma)替尼胶囊价格。近期,未过一致性评(ping)价的石药欧(ou)意药业(ye)主动在陕(shan)(shan)西联动中标价。

       富(fu)马酸替诺福韦二吡呋酯(zhi)片,首批带量采购由成都(dou)倍(bei)特(te)药业(ye)中标(biao),近期(qi),落标(biao)的齐鲁制药在辽宁申(shen)请调价(jia),虽然(ran)最终挂(gua)网价(jia)与中标(biao)价(jia)仍有(you)一段差距,但降(jiang)价(jia)幅度高达56.64%。

来源:米内(nei)网数据(ju)库、各省招采平台(tai)

注:数据统(tong)计截至(zhi)8月12日,如有疏漏,欢迎指正!


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